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Maßnahmen

Maßnahmen sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (KVP/CAPA), die als Reaktion auf eine Feststellung oder auf eine Ursachenanalyse zugewiesen werden. Sie sind unabhängig von ihrem Ursprung — bleiben also auch nach Abschluss des Audits oder der Analyse aktiv und verfolgbar.

Liste Meine Maßnahmen mit den dem aktuellen Benutzer zugewiesenen Maßnahmen

Maßnahmen werden aus zwei Ansichten heraus bearbeitet, je nach Ihrer Rolle:

  • Meine Maßnahmen — der persönliche Arbeitsvorrat für die Person, die für die Erledigung einer Maßnahme verantwortlich ist
  • Action Workbench — die auditübergreifende Manageransicht für Überwachung, Kommentare und Wirksamkeitsprüfung

Maßnahmen werden aus einer Feststellung heraus angelegt, während das übergeordnete Audit In Bearbeitung ist:

  1. Öffnen Sie die Feststellung
  2. Navigieren Sie zum Reiter Maßnahmen
  3. Wählen Sie Maßnahme anlegen
  4. Füllen Sie aus:
    • Titel — was erledigt werden muss
    • Beschreibung — detaillierte Erläuterung der erforderlichen Maßnahme
    • Maßnahmenart — welche Art von Maßnahme dies ist (siehe unten), Pflichtfeld
    • Verantwortliche Person — wer für die Durchführung zuständig ist
    • Fälligkeitsdatum — Termin für die Fertigstellung
    • Priorität — Dringlichkeitsstufe (in den Stammdaten konfiguriert)

Reiter Maßnahmen bei einer Feststellung mit einer angelegten Maßnahme

ISO 9001:2015 verlangt die Unterscheidung zweier verschiedener Reaktionsarten auf eine Feststellung. Jede Maßnahme muss daher mit einer der folgenden Arten klassifiziert werden:

Maßnahmenart Bedeutung
Korrektur Unmittelbare Beseitigung der Nichtkonformität selbst — zum Beispiel Nacharbeit an einem fehlerhaften Teil oder erneutes Ausstellen eines falschen Dokuments. Das behebt das Symptom, nicht zwingend die zugrunde liegende Ursache.
Korrekturmaßnahme Beseitigt die Ursache der Nichtkonformität, damit sie nicht erneut auftritt — zum Beispiel Nachschulung von Mitarbeitenden oder Änderung eines fehlerhaften Prozessschritts.
Vorbeugemaßnahme Adressiert eine potenzielle, noch nicht eingetretene Nichtkonformität auf Basis eines im Audit identifizierten Risikos.

Die richtige Wahl der Maßnahmenart ist für das Reporting wichtig: Sie zeigt, ob eine Feststellung nur oberflächlich behoben wurde (Korrektur) oder ob tatsächlich die Ursache adressiert wurde (Korrekturmaßnahme) — eine Kernanforderung von ISO 9001:2015, Abschnitt 10.2.1.

Zwei Quellen speisen dieselben Arbeitsvorräte:

  • Aus einer Feststellung — der klassische Weg, unten beschrieben
  • Aus einer Ursachenanalyse — eine 5-Why-Analyse erzeugt allgemeine Maßnahmen, eine 8D-Analyse je Disziplin eine: die Sofortmaßnahme (D3), die Korrekturmaßnahmen (D5/D6) und die Vorbeugemaßnahme (D7)

Maßnahmen aus einer Ursachenanalyse verhalten sich genau wie Maßnahmen aus einer Feststellung. Der einzige sichtbare Unterschied: Die Spalte Feststellung bleibt leer, wenn hinter der Analyse keine Feststellung stand — etwa bei einer Kundenreklamation, die nie durch ein Audit gelaufen ist.

Action Workbench mit Maßnahmen aus Feststellungen und aus Ursachenanalysen nebeneinander

Maßnahmen durchlaufen einen strukturierten Lebenszyklus mit expliziten Statusübergängen:

Status Bedeutung
Offen Zugewiesen, aber noch nicht begonnen
In Bearbeitung Arbeit hat begonnen
Bestätigt Arbeit abgeschlossen und zur Prüfung vorgelegt
Wirksam Wirksamkeit wurde bestätigt (optionaler Schritt)
Abgeschlossen Bestätigt, akzeptiert und abgeschlossen
Storniert Maßnahme wurde zurückgezogen

Die verantwortliche Person steuert die ersten Schritte in Meine Maßnahmen; die verbleibenden Schritte (als wirksam markieren, abschließen, stornieren) werden typischerweise im Action Workbench durchgeführt.

Alle Änderungen an Maßnahmen — Statusübergänge, Feldänderungen, Anhang-Uploads — werden automatisch protokolliert und sind im Abschnitt Änderungsprotokoll sichtbar.